韓国、必須医薬品14品目の薬価を見直し 小児のけいれん治療薬を新たに供給維持対象へ

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供給停止の危機にあった小児向け医薬品を保護

韓国保健福祉部は30日、11月1日からロラゼパム注射剤やホロキサン注射剤など、供給維持が必要な医薬品14品目の薬価を見直すと発表した。なかでも、サムジン・ロラゼパム注射剤を新たに「退場防止医薬品」に指定し、適正な製造原価を補填する。

退場防止医薬品とは、医療現場で必要とされながら、採算性の低さから製薬会社が生産や輸入を敬遠しやすい低価格の医薬品を指す。韓国政府は対象品目を指定し、原価を補填することで安定供給を支援している。

サムジン・ロラゼパム注射剤は、小児のけいれんやてんかん重積状態の鎮静など、小児医療や救急医療で使用される。韓国内の生産工場は1カ所しかなく、その工場が2025年から市場撤退の意向を示していたため、医療現場では供給不足が懸念されていた。

保健福祉部は食品医薬品安全処などと連携し、新たな製薬会社の確保や製品の権利移転を進め、2026年5月の新規承認と7月の健康保険適用を支援した。今回の指定により、11月から適正な原価補填を受けられるようになる。

輸入依存を回避し、年間200億ウォンの財政節減

政府によると、同注射剤の国内生産を維持するための原価補填には年間約35億ウォンが必要となる。一方、国内生産基盤が失われ、全量を輸入に切り替えた場合、年間約235億ウォンの費用が見込まれる。国内生産を維持することで、年間約200億ウォンの財政節減につながるとしている。

韓国政府は2026年3月に国民健康保険の薬価制度改善策を発表し、8月1日から供給支援制度を強化した。指定基準となる薬価を10％引き上げたほか、国家必須医薬品を優先的に指定。原価算定には当年度のコスト上昇要因や設備投資費を反映し、適正利益に対して最大10％の薬価加算も導入した。また、生産への貢献度が高い企業に対する薬価優遇率も45％から50％に拡大している。

輸入抗がん剤も薬価を調整

今回の見直しでは、ホロキサン注射剤とエンドキサン注射剤も対象となる。悪性リンパ腫、多発性骨髄腫、白血病、乳がんなどの治療に使われる基礎的な抗がん剤で、韓国は全量を海外からの輸入に依存している。

保健福祉部は、原材料費や輸送費の上昇が供給不安につながっているとして、迅速に製造原価を補填する方針だ。

同部のユ・ジュホン健康保険政策局長は、医療現場で必要とされる必須医薬品は国民の生命と健康を守るため、最優先で供給されなければならないと強調。拡充した支援制度を通じて、供給不安が生じている必須医薬品の安定確保に継続して取り組む考えを示した。

Source: Original Korean article - Trendy News Korea